+
Caverject Ειδήσεις ΕΝΔΕΙΞΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ Caverject ενδείκνυται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας λόγω της νευρογενούς, αγγειογενούς, ψυχογενούς ή μικτή αιτιολογία. Ενδοσηράγγια Caverject μπορεί να είναι ένα χρήσιμο συμπλήρωμα σε άλλες διαγνωστικές εξετάσεις για τη διάγνωση της στυτικής δυσλειτουργίας. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Η δόση του Caverject θα πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε ασθενή με προσεκτική τιτλοδότηση υπό την επίβλεψη του γιατρού. Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Caverject σε δόσεις που κυμαίνονται από 0,2 μικρογραμμάρια να εκατόν σαράντα? Ωστόσο, δεδομένου ότι 99% των ασθενών έλαβαν δόσεις 60 μικρογραμμαρίων ή και λιγότερο, δόσεις μεγαλύτερες από 60 μικρογραμμάρια δεν συνιστώνται. Σε γενικές γραμμές, η χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιούνται. Σε κλινικές μελέτες, πάνω από το 80% των ασθενών εμφάνισαν μία στύση επαρκή για σεξουαλική επαφή μετά από ενδοσηραγγώδη ένεση του Caverject. A 1/2 ιντσών, 27- με βελόνα 30-gauge συνιστάται γενικά. Στυτική Δυσλειτουργία της Αγγειογενής, Ψυχογενής, ή μικτής αιτιολογίας Τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να ξεκινά σε 2,5 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης. Εάν υπάρχει μια μερική απάντηση, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 2.5 μικρογραμμάρια έως μια δόση 5 μικρογραμμαρίων και στη συνέχεια σε διαστήματα των 5 έως 10 μικρογραμμάρια, ανάλογα με στυτική αντίδραση, μέχρι τη δόση που παράγει μια στύση κατάλληλη για σεξουαλική επαφή και δεν υπερβαίνει το ένα διάρκεια 1 ώρας έχει επιτευχθεί. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση προς την αρχική δόση 2,5 μικρογραμμαρίων, η δεύτερη δόση μπορεί να αυξηθεί στα 7,5 μικρογραμμάρια, ακολουθούμενη από προσαυξήσεις των 5 έως 10 μικρογραμμάρια. Ο ασθενής πρέπει να παραμείνει στο ιατρείο έως ότου υπάρξει πλήρης υποχώρηση της στύσης. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση, τότε η επόμενη υψηλότερη δόση μπορεί να χορηγηθεί μέσα σε 1 ώρα. Εάν υπάρχει μια απάντηση, τότε θα πρέπει να υπάρχει τουλάχιστον ένα διάστημα 1 ημέρας πριν-δοθεί η επόμενη δόση. Στυτική Δυσλειτουργία της καθαρής Νευρογενής Αιτιολογία (Κάκωση Νωτιαίου Μυελού) Τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να ξεκινά σε 1,25 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης. Η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 1,25 μικρογραμμάρια έως μια δόση των 2,5 μικρογραμμαρίων, που ακολουθείται από μια αύξηση του 2.5 μικρογραμμάρια έως μια δόση των 5 μικρογραμμαρίων, και στη συνέχεια σε διαστήματα 5 μικρογραμμαρίων μέχρι τη δόση που παράγει μια στύση κατάλληλη για σεξουαλική επαφή και δεν υπερβαίνει το ένα διάρκεια 1 ώρας έχει επιτευχθεί. Ο ασθενής πρέπει να παραμείνει στο ιατρείο έως ότου υπάρξει πλήρης υποχώρηση της στύσης. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση, τότε η επόμενη υψηλότερη δόση μπορεί να χορηγηθεί μέσα σε 1 ώρα. Εάν υπάρχει μια απάντηση, τότε θα πρέπει να υπάρχει τουλάχιστον ένα διάστημα 1 ημέρας πριν-δοθεί η επόμενη δόση. Η πλειοψηφία των ασθενών (56%) σε μία κλινική μελέτη που περιλαμβάνει 579 ασθενείς τιτλοδοτήθηκαν σε δόσεις μεγαλύτερες από 5 μικρογραμμάρια, αλλά μικρότερη ή ίση με 20 μικρογραμμάρια. Η μέση δόση κατά το τέλος της φάσης τιτλοδότησης ήταν 17,8 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης. Συντήρηση Θεραπεία Οι πρώτες ενέσεις του Caverject πρέπει να γίνει στο γραφείο του γιατρού από ιατρικά εκπαιδευμένο προσωπικό. Αυτοθεραπεία-ένεση από τον ασθενή μπορεί να ξεκινήσει μόνο αφού ο ασθενής έχει τις σωστές οδηγίες και καλά εκπαιδευμένο στην τεχνική της αυτο-ένεση. Ο ιατρός θα πρέπει να κάνει μια προσεκτική αξιολόγηση των δεξιοτήτων του ασθενούς και την αρμοδιότητα με αυτή τη διαδικασία. Η ένεση ενδοσηραγγώδη πρέπει να γίνεται υπό στείρες συνθήκες. Η θέση της ένεσης είναι συνήθως κατά μήκος της το ραχιαίο-πλευρική όψη του εγγύς τρίτου του πέους. Θα πρέπει να αποφεύγεται ορατές φλέβες. Η πλευρά του πέους που έχει εγχυθεί και η θέση της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται? Το σημείο της ένεσης πρέπει να καθαρίζονται με ένα βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα. Η δόση του Caverject που έχει επιλεγεί για τη θεραπεία αυτο-ένεση θα πρέπει να παρέχει στον ασθενή με μια στύση που είναι ικανοποιητική για σεξουαλική επαφή και ότι διατηρείται για όχι περισσότερο από 1 ώρα. Αν η διάρκεια της στύσης είναι μεγαλύτερη από 1 ώρα, η δόση του Caverject πρέπει να μειωθεί. Θεραπεία μόνοι σας την ένεση για χρήση στο σπίτι θα πρέπει να ξεκινήσουν από τη δόση που καθορίστηκε στο ιατρείο? Ωστόσο, η προσαρμογή της δόσης, αν απαιτείται (έως και 57% των ασθενών σε μία κλινική μελέτη), θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από συνεννόηση με τον γιατρό. Η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές τιτλοδότηση που περιγράφεται ανωτέρω. Η αποτελεσματικότητα του Caverject για μακροχρόνια χρήση έως 6 μήνες έχει τεκμηριωθεί σε μία μη ελεγχόμενη, μελέτη αυτο-ένεση. Η μέση δόση του Caverject στο τέλος των 6 μηνών ήταν 20,7 μικρογραμμάρια σε αυτή τη μελέτη. Η προσεκτική και συνεχής παρακολούθηση του ασθενούς, ενώ στο πρόγραμμα αυτο-ένεση πρέπει να ασκείται. Αυτό είναι ιδιαίτερα αληθές για τις αρχικές αυτο-ενέσεις, δεδομένου ότι μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές της δόσης του Caverject. Η συνιστώμενη συχνότητα της ένεσης δεν είναι περισσότερο από 3 φορές την εβδομάδα, με τουλάχιστον 24 ώρες μεταξύ των δόσεων. Το ανασυσταμένο φιαλίδιο Caverject προορίζεται για μία μόνο χρήση και πρέπει να απορρίπτεται μετά τη χρήση. Πρέπει να συνιστάται στον χρήστη τη σωστή απόρριψη της σύριγγας, βελόνας, και το φιαλίδιο. Τη διάρκεια της θεραπείας αυτο-ένεση, συνιστάται ο ασθενής να επισκεφθεί το γραφείο του θεράποντος ιατρού του κάθε 3 μήνες. Εκείνη τη στιγμή, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται, και η δόση του Caverject θα πρέπει να προσαρμόζεται, εάν χρειάζεται. Caverject ως συμπλήρωμα για τη διάγνωση της στυτικής δυσλειτουργίας Στην απλούστερη διαγνωστική δοκιμασία για τη στυτική δυσλειτουργία (φαρμακολογική δοκιμή), οι ασθενείς παρακολουθούνται για την εμφάνιση μιας στύσης μετά από ενδοσηραγγώδη ένεση του Caverject. Επεκτάσεις αυτής της δοκιμής είναι η χρήση του Caverject ως συμπλήρωμα σε εργαστηριακές έρευνες, όπως duplex ή απεικόνιση Doppler, 133 δοκιμές έκπλυσης Xenon, ραδιοϊσότοπο penogram, και αρτηριογραφία πέους, για να επιτρέψει την απεικόνιση και την αξιολόγηση του πέους αγγείωσης. Για οποιαδήποτε από αυτές τις δοκιμές, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μόνο δόση Caverject που επάγει στύση με σταθερή ακαμψία. Γενική Διαδικασία για την παρασκευή Διαλύματος Caverject συσκευάζεται σε γυάλινο φιαλίδιο 5-χιλιοστόλιτρο. Βακτηριοστατικό νερό για ένεση ή αποστειρωμένο νερό, και τα δύο διατηρημένα με βενζυλική αλκοόλη 0,945% w / v, πρέπει να χρησιμοποιείται ως το αραιωτικό για την ανασύσταση. Μετά την ανασύσταση με 1 χιλιοστόλιτρο του αραιωτικού, ο όγκος του προκύπτοντος διαλύματος είναι 1,13 ml. Ένα χιλιοστόλιτρο του διαλύματος αυτού θα περιέχει 5,4, 10,5, 20,5 ή 41,1 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης ανάλογα με την ισχύ φιαλίδιο, 172 χιλιοστόγραμμα λακτόζης, 47 μικρογραμμάρια κιτρικού νατρίου και 8,4 χιλιοστόγραμμα βενζυλική αλκοόλη. Το παραδοτέο ποσότητα αλπροσταδίλης είναι 5, 10, 20 ή 40 μικρογραμμάρια ανά χιλιοστόλιτρο επειδή περίπου 0,4 μικρογραμμάρια για την αντοχή 5 μικρογραμμάρια, 0.5 μικρογραμμάρια για τις 10 και 20 μικρογραμμάρια δυνατά και 1,1 μικρογραμμάρια για τη δύναμη 40 μικρογραμμαρίων χάνεται λόγω προσρόφησης στην φιαλίδιο και τη σύριγγα. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα του Caverject θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών όταν αποθηκεύεται στους ή κάτω από 25 ° C (77 ° F) και να μην ψύχεται ή να καταψύχεται. Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να επιθεωρούνται οπτικά για σωματιδιακή ύλη και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση, όποτε το διάλυμα και ο περιέκτης άδεια. Συσκευασία Caverject είναι μία ξηρή λυοφιλισμένη σκόνη και παρέχεται σε φιαλίδια που περιέχουν 6.15, 11.9, 23.2 ή 46.4 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης για ενδοσηραγγώδη χορήγηση. Αποθηκεύστε τα 5, 10 και 20 μικρογραμμάρια δυνάμεις σε ή κάτω από 25 ° C (77 ° F). Αποθηκεύστε τη δύναμη 40 μικρογραμμαρίων στους 2 ° έως 8 ° C (36 ° έως 46 ° F) μέχρι να διατεθεί. Μετά τη διανομή, η δύναμη Caverject 40 μικρογραμμαρίων μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C (77 ° F) για 3 μήνες ή έως την ημερομηνία λήξης, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο. Όταν ανασυσταθεί και να χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, το παραδοτέο ποσότητα αλπροσταδίλης είναι 5, 10, 20 ή 40 μικρογραμμάρια, αντίστοιχα. Το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 24 ώρες όταν φυλάσσονται στους ή κάτω από 25 ° C (77 ° F) και να μην ψύχεται ή να καταψύχεται. Μόνο το συνοδευτικό αραιωτικό ή βακτηριοστατικό νερό για ένεση με βενζυλική αλκοόλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση Caverject. Caverject είναι διαθέσιμη στις ακόλουθες συσκευασίες: 6-5 μικρογραμμάρια φιαλίδια NDC 0009-5131-02 6-10 μικρογραμμάρια φιαλίδια NDC 0009-3778-05 6-20 μικρογραμμάρια φιαλίδια NDC 0009-3701-05 6-40 μικρογραμμάρια φιαλίδια NDC 0009-7686-04 Άλλα διαθέσιμα πακέτα: 6-20 μικρογραμμάρια φιαλίδια με σύριγγες διαλυτικό NDC 0009-3701-01
noticiaespanolargentinav.blogspot.com
No comments:
Post a Comment